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                31項醫療儀器強制性國家標準于5月1日起實施

                【檢測內容介紹】


                31項醫療儀器強制性國家標準于2023年5月1日起實施。 
                1、GB 9706.1-2020醫用電氣設備    第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;
                2、GB 9706.212-2020醫用電氣設備  第2-12部分:重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求;
                3、GB 9706.237-2020醫用電氣設備  第2-37部分:超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求;
                4、GB 9706.203-2020醫用電氣設備  第2-3部分:短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求;
                5、GB 9706.205-2020醫用電氣設備  第2-5部分:超聲理療設備的基本安全和基本性能專用要求;
                6、GB 9706.206-2020醫用電氣設備    第2-6部分:微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求;
                7、GB 9706.260-2020醫用電氣設備  第2-60部分:牙科設備的基本安全和基本性能專用要求;
                8、GB 9706.263-2020醫用電氣設備  第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求;
                9、GB 9706.254-2020醫用電氣設備  第2-54部分:X射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求;
                10、GB 9706.244-2020醫用電氣設備 第2-44部分:X射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求;
                11、GB 9706.245-2020醫用電氣設備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求;
                12、GB 9706.217-2020醫用電氣設備 第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求; 
                13、GB 9706.103-2020醫用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護;
                14、GB 9706.201-2020醫用電氣設備 第2-1部分:能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求;
                15、GB 9706.228-2020醫用電氣設備 第2-28部分:醫用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求;
                16、GB 9706.211-2020醫用電氣設備 第2-11部分:γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求;
                17、GB 9706.265-2021醫用電氣設備 第2-65部分:口內成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求;
                18、GB 9706.243-2021醫用電氣設備 第2-43部分:介入操作X射線設備的基本安全和基本性能專用要求;
                19、GB 9706.208-2021醫用電氣設備 第2-8部分:能量為10kV至1MV 治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求;
                20、GB 9706.216-2021醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求;
                21、GB 9706.229-2021醫用電氣設備 第2-29部分:放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求;
                22、GB 9706.239-2021醫用電氣設備 第2-39部分:腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求;
                23、GB 9706.219-2021醫用電氣設備 第2-19部分:嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求;
                24、GB 9706.226-2021醫用電氣設備 第2-26部分:腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求;
                25、GB 9706.227-2021醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求;
                26、GB 9706.202-2021醫用電氣設備 第2-2部分:高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求;
                27、GB 9706.213-2021醫用電氣設備 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求;
                28、GB 9706.224-2021醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求;
                29、GB 9706.225-2021醫用電氣設備 第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求;
                30、GB 9706.236-2021醫用電氣設備 第2-36部分:體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求;
                31、GB 9706.218-2021醫用電氣設備 第2-18部分:內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求。





                更新時間:2023/8/2 9:58:36



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